3D打印正颌截骨导板-渝械注准20242040311-器械数据

产品名称：

3D打印正颌截骨导板

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242040311

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

产品根据影像学数据进行三维建模后采用光敏树脂材料经3D打印制成，主要成分为环氧树脂、丙烯酸酯、光引发剂，利用增材制造技术制成，非无菌提供。按照功能结构不同划分为两种型号，ZHJG-01型由定位导向区、截骨区、接触区、连接区组成；ZHJG-02型由定位导向区、连接区、接触区组成。

适用范围：

用于正颌手术中定位、导向和保护。其中ZHJG-01型：用于正颌手术中截骨定位、保护；ZHJG-02型：用于正颌手术中复位导向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼

型号规格：

ZHJG-01、ZHJG-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。