脂溶性维生素检测质控盒-湘械注准20232401183-器械数据

产品名称：

脂溶性维生素检测质控盒

注册人名称：

湖南德米特仪器有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232401183

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

质控盒由质控品、校准品、复溶液、内标物组成。质控品:组成中主要含有重组人血清、不同浓度的维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素K2标准品。校准品:组成中主要含有重组人血清、不同浓度的维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素K2标准品。复溶液:纯化水。内标物:含一定浓度的维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素K2对应同位素的标准品。具体浓度详见产品说明书。

适用范围：

本质控盒与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用,其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制,校准品用于对测试系统的校准,建立标准工作曲线,以做定量分析。本脂溶性维生素质控盒可检测项目包括维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素K2。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房

型号规格：

质控品3×1mL、1×5mL;3×2mL、1×8mL校准品(选配) 7×1mL、1×8 mL;7×2mL、1×18mL内标物(选配) 100 支\\/盒

产品储存条件及有效期：

质控盒在-15℃～-40℃避光密封条件下保存,有效期为18个月;复溶后,-15℃～-40℃条件下密封避光储存,可稳定7天;在常温条件下运输7天。

管理类别：

第二类

备注：