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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

鄂械注准20202403092

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期:

2020-10-26

有效期至:

2025-10-25

结构及组成:

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成;其中磁珠标记物为D-Dimer抗体(鼠单抗)包被磁珠缓冲液、酶标记物为含有碱性磷酸酶标记的D-Dimer抗体(鼠单抗)缓冲液、样本稀释液为pH7.4的磷酸盐缓冲液、发光底物为含有AMPPD的缓冲液、清洗液为pH8.7的Tris缓冲液、校准品为含不同浓度的人源D-Dimer的磷酸盐缓冲液(1 mL瓶,共2瓶)、条码卡1份、校准卡1份。具体内容详见说明书。

适用范围:

本试剂盒用于定量测定人全血和血浆中D-二聚体的含量。

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格:

1人份条、60人份盒;1人份条、90人份盒;1人份条、120人份盒。

产品储存条件及有效期:

试剂盒应在于2℃~8℃环境储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

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