一次性使用自毁式末梢血样采血针-鲁械注准20152220480-器械数据

产品名称：

一次性使用自毁式末梢血样采血针

注册人名称：

威海威高采血耗材有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152220480

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

盖式采血针I型由穿刺针(针尖可增加润滑剂)、弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体连接件和外壳组成；穿刺针采用06Cr19Ni10不锈钢制成，弹簧采用不锈钢钢丝制成，外壳由PP塑料制成，针体连接件由ABS塑料制成，触发器由ABS塑料制成，保护帽和后盖由PS塑料制成，润滑剂为聚二甲基硅油。盖式采血针II型由夹座、弹簧、针座、外套、激发座、护套、穿刺针(针尖可增加润滑剂)组成，其中夹座、护套采用PP材料制成；针座、外套、激发座采用ABS材料制成；弹簧由不锈钢钢丝制成；穿刺针由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，润滑剂为聚二甲基硅油。

适用范围：

适用于人体指血、耳血等末梢血样采集。

变更情况：

生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号；江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村（委托生产）”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号；委托生产：受托生产企业名称：苏州市开元医疗器械有限公司；受托生产地址：江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村；受托生产企业统一社会信用代码：913205077357089153

型号规格：

盖式I型：WGⅠ-2118、WGⅠ-2122、WGⅠ-2128、WGⅠ-2318、WGⅠ-2618、WGⅠ-2818、WGⅠ-3018；盖式II型：WGⅡ-5518、WGⅡ-6018、WGⅡ-7018、WGⅡ-8018。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：苏州市开元医疗器械有限公司，统一社会信用代码：913205077357089153