胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20242400675-器械数据

产品名称：

胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

艾维可生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400675

注册人住所：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液和 ID 卡组成。1.检测卡：由卡壳和试纸条组成，试纸条包含结合垫(荧光微球标记的 G-17 抗体，生物学来源：鼠；荧光微球标记的 DNP抗原，生物学来源：牛)、硝酸纤维素膜(检测区包被 G-17抗体，生物学来源：鼠；质控区包被 DNP 抗体，生物学来源：鼠)、样品垫、吸水纸、PVC 板；2.样本稀释液：主要成分为 0.01M 磷酸盐缓冲液；3.ID 卡：包括项目名称、批号和本批次的标准曲线。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中胃泌素 17(G-17)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

型号规格：

1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~30℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：