核酸提取试剂（磁珠法）-苏泰械备20240008号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂（磁珠法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏泰械备20240008号

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号

批准(备案)日期：

2025-08-08

有效期至：

结构及组成：

由异硫氰酸胍、曲拉通X-100、氯化钾、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、磁珠组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼

型号规格：

8测试/盒、16测试/盒、32测试/盒、64测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：