疝气固定带

国产备案第一类

产品名称：

疝气固定带

注册人名称：

河北维格拉医疗器械有限公司

冀石械备20170094号

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

批准(备案)日期：

2022-03-30

有效期至：

结构及组成：

由腰侧带、束带、疝气垫包、卡扣组成；腰侧带、束带和疝气垫包由高分子材料、针织布、织带、粘扣、皮革、松紧带、粉状木料和金属制成。穿戴或放置于人体肚脐、腹股沟等部位，通过固定达到其部位稳定等目的。不具备矫形功能。非无菌提供。无源产品。

适用范围：

用于对人体肚脐、腹股沟等部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”；产品名称-中文由“疝气带”变更为“疝气固定带”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“由腰侧带、束带、疝气垫包、卡扣组成；腰侧带、束带和疝气垫包由高分子材料、针织布、织带、粘扣、皮革、松紧带、粉状木料和金属制成。穿戴或放置于人体肚脐、腹股沟等部位，通过固定达到其部位稳定等目的。不具备矫形功能。非无菌提供。无源产品。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“用于对人体肚脐、腹股沟等部位的外固定或支撑。”变更时间2022年03月30日

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	疝气固定带	冀石械备20170094号	成人透气型,儿童透气型	45
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	疝气固定带	冀石械备20170094号	婴幼儿脐疝带	68