腹部外科手术器械包

国产备案

产品名称：

腹部外科手术器械包

注册人名称：

安庆长帆医疗器械有限公司

皖庆械备20240015号

注册人住所：

安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼

批准(备案)日期：

2025-12-19

结构及组成：

该器械包包含：持针钳、分离钳、抓钳、组织剪、施夹钳(不带夹)、缝合钳、气腹针、三通冲吸器、推结器。1、持针钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢制成。用于钳夹器械。2、分离钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。用于分离组织。3、抓钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。用于钳夹组织。4、组织剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。用于剪切组织。5、施夹钳(不带夹)：由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。6、缝合钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢制成。用于钳夹器械。7、气腹针：由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。用于探、拨、挑、刺组织建立通路。8、三通冲吸器：由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。可重复使用。用于冲洗组织或吸液。9、推结器：由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。用于缝合打结。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械)，且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织、夹持器械、异物等外科手术用途。1、持针钳：用于钳夹器械。2、分离钳：用于分离组织。3、抓钳：用于钳夹组织。4、组织剪：用于剪切组织。5、施夹钳(不带夹)：用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。6、缝合钳：用于钳夹器械。7、气腹针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。8、三通冲吸器：用于冲洗组织或吸液。9、推结器：用于缝合打结。

生产地址：

安徽省安庆市潜山市开发区东环路229号沪潜产业园7号楼

型号规格：

FBW-Ⅰ型