透明液-浙绍械备20240161号-器械数据

产品名称：

透明液

注册人名称：

浙江峻山生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20240161号

注册人住所：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

结构及组成：

本品由异构烷烃和助溶剂等成分组成。

适用范围：

用于临床病理分析前对离体组织样本的透明处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月01日包装规格由“500mL/瓶”变更为“500mL/瓶;2L/桶”;主要组成成分由“本品由表面活性剂和D-柠檬烯等组成。”变更为“本品由异构烷烃和助溶剂等成分组成。”;预期用途由“病理组织处理流程中的透明处理以及染色阶段的透明处理。”变更为“用于临床病理分析前对离体组织样本的透明处理。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“有效期24个月。开封使用后将瓶盖旋紧，试剂质量稳定时限6个月（不超过有效期）。”变更为“有效期36个月。开封使用后将瓶盖旋紧，试剂质量稳定时限6个月（不超过有效期）。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房

型号规格：

500mL/瓶;2L/桶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：