凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20252400151-器械数据

产品名称：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400151

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

1、试剂1：TAT单克隆抗体(鼠源)包被的磁微粒；2、试剂2：吖啶酯标记的TAT单克隆抗体(鼠源)；3、试剂3：含有磷酸盐的溶液；4、校准品1(冻干品)：用1 mL新鲜去离子水或注射用水复溶，复溶后为含有3.00ng/mL～7.00ng/mL TAT的NaCl溶液；5、校准品2(冻干品)：用1 mL新鲜去离子水或注射用水复溶，复溶后为含有35.00ng/mL～65.00ng/mL TAT的NaCl溶液。.

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆中的凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)，临床上主要用于血栓形成性疾病的辅助诊断。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：