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导航定位系统工具 Navigation and positioning system tools

国产备案第一类

产品名称：

导航定位系统工具 Navigation and positioning system tools

注册人名称：

美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.

国械备20230078

注册人住所：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America

批准(备案)日期：

2023-02-09

结构及组成：

导航定位系统工具包括导钻，测深器，开口锥和骨科定位架。该器械套组中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号具体产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676470612156.docx)

适用范围：

导航定位系统工具用于导航手术中。各型号的预期用途见附件。

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“导航定位系统工具包括导钻，测深器，开口锥和骨科定位架。该器械套组中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号具体产品描述见附件。”变更为“导航定位系统工具包括导钻，测深器，开口锥和骨科定位架。该器械套组中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号具体产品描述见附件。”；预期用途由“导航定位系统工具用于导航手术中。各型号的预期用途见附件。”变更为“导航定位系统工具用于导航手术中。各型号的预期用途见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676470612156.docx)变更时间2023年02月23日

生产地址：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676470485320.docx)

管理类别：

第一类