一次性使用宫颈细胞采集器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用宫颈细胞采集器

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

粤械注准20162220713

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2022-10-10

有效期至：

2025-12-15

结构及组成：

由保存液瓶、宫颈细胞取样刷和保存液（标准值3.5ml/瓶）组成。

适用范围：

用于女性宫颈脱落细胞的采集和保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-28: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层”。rnn2022-10-13: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第五层、第六层、第九层B区；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层”。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第五层、第六层、第九层B区；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层

型号规格：

KPCJ1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220713”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	一次性使用宫颈细胞采集器	粤械注准20162220713	1人份\|支	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈细胞采集器	粤械注准20162220713	（1支/人份）KPCJ1	330.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用宫颈细胞采集器	粤械注准20162220713		15.00