一次性使用管型吻合器-苏械注准20172080548-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

南京嘉威医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080548

注册人住所：

南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由器身、抵钉座、吻合组件和吻合钉组成,缝合钉采用TA1TA2材料制成,抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9材料制成,活动手柄采用20Cr13材料制成,左右外壳(固定手柄)采用ABS-1,XN,095-15-250-2合格级材料制成。环形刀片的硬度应不低于377HV0.2;抵钉座钉槽表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。产品经钴-60灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端,端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080737号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070100号。

生产地址：

南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼

型号规格：

XWH-2126293234(M)