心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东子峰生物技术有限公司

鲁械注准20212401146

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2026-12-18

结构及组成：

主要组成成分：cTnI/CK-MB/MYO检测卡：检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（包被有量子点标记鼠抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）抗体Ab1、量子点标记鼠抗人肌酸激酶同工酶（CK-MB）抗体Ab2、量子点标记鼠抗人肌红蛋白（MYO）抗体Ab3、量子点标记鸡IgY抗体）、包被膜（检测线包被有心肌cTnI抗体Ab4、CK-MB抗体Ab5、MYO抗体Ab6，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、背衬板等组成；样本稀释液：含有0.5%BSA的PBS缓冲液；校准卡：内集成本批次产品标准曲线数据；说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆/全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401146	50人份/盒	6000.0000
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401146	25人份/盒	3000.00
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江西省+动态第55批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401146	50人份\|盒	6000.0000
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