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β2-微球蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20182400126

注册人住所：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2023-08-23

结构及组成：

试剂R1：磷酸盐缓冲液 50mmolL；试剂R2：甘氨酸缓冲液50mmolL、兔抗人β2-MG抗体致敏乳胶颗粒悬液＜0.3%(wv)；校准品(选配)：重组β2-微球蛋白见靶值表；质控品(选配)：重组β2-微球蛋白见靶值表。

适用范围：

用于定量检测人体样本(血清或血浆)中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

生产地址：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

型号规格：

R1: 1×40mL，R2: 1×10mL；R1: 2×40mL，R2: 2×10mL；R1: 4×40mL，R2: 4×10mL；R1: 6×40mL，R2: 6×10mL；R1: 1×4000mL，R2: 1×1000mL。校准品(选配): 1×1.0mL。质控品(选配): 1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂自生产之日起应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定30天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册