一次性使用泵用注射器带针-国械注准20253141251-器械数据

产品名称：

一次性使用泵用注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253141251

注册人住所：

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品由注射器和抽药针组成。注射器由芯杆、活塞、外套和密封圈组成，密封圈上涂覆医用硅油。抽药针由针管和针座组成，抽药针上附有护套。注射器的芯杆、活塞、外套由聚丙烯制成，密封圈由硅橡胶制成。抽药针的针座及护套材质为聚丙烯，针管材质为SUS304。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与符合GB 9706.224的医用注射泵配合使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号

型号规格：

YB-BZ00520、YB-BZ01020、YB-BZ02018、YB-BZ03018、YB-BZ05018

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用泵用注射器 带针