胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20142400032

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-08-21

有效期至：

2024-08-20

结构及组成：

试剂1（R1）\\nTris缓冲液 100.21mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n胶体金溶液 917ml\\/L\\n羊抗胱抑素C抗体 30mg\\/L～100mg\\/L\\n校准品\\n胱抑素C\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统已溯源至国际参考物质（ERM-DA471\\/IFCC）。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n胱抑素C质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中的胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 24mL×4 试剂2 9mL×4；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 18mL×4；\\n试剂1 53mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 40mL×1 试剂2 15mL×1；\\n试剂1 24mL×1 试剂2 9mL×1；\\n试剂1 800mL×1 试剂2 300mL×1；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×3\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n580测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n650测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n650测试×3\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n350测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n350测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：校准1～5 0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定20天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	试剂1 40mL×1 试剂2 15mL×1	3524.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	试剂1 60mL×3 试剂2 30mL×1	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	6500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	试剂1 40mL×1 试剂2 15mL×1	633.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	试剂1 53mL×3 试剂2 60mL×1	2521.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	2872.8000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	试剂1 53mL×3 试剂2 60mL×1	9400.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	试剂1 40mL×1 试剂2 15mL×1	3524.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	6500.00
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶体金免疫比色法）	川械注准20142400032	350测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	11167.0000