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金属交锁髓内钉手术器械

国产 备案 第一类
产品名称:

金属交锁髓内钉手术器械

注册(备案)号:

沪青械备20190008号

注册人住所:

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期:

2019-05-09

结构及组成:

金属交锁髓内钉手术器械由不同数量的导针、夹持钳、开路器、扩孔器、骨科用保护器、骨科钻头、植入棒位置确定器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、螺钉连接器、骨科导向器、上钉器、取钉器、打入器、滑锤、测深器、量规、骨科用扳手、快装手柄、骨钩、骨科复位器组成。\\r\\n导针:用于定位、导向和保护。\\r\\n夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。\\r\\n开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。\\r\\n骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。\\r\\n植入棒位置确定器:用于定位、导向和保护。\\r\\n骨科定位架:用于定位、导向和保护。\\r\\n骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。\\r\\n螺钉连接器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\\r\\n骨科导向器:用于定位、导向和保护。\\r\\n上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。\\r\\n测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。\\r\\n骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。\\r\\n金属交锁髓内钉手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。 \\r\\n金属交锁髓内钉手术器械以非无菌状态提供。

适用范围:

金属交锁髓内钉手术器械供股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间等骨折内固定手术使用。

变更情况:

增加生产地址,变更前:\\r\\n上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室;\\r\\n上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼\\r\\n变更后: \\r\\n上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼;2021-02-23

生产地址:

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

管理类别:

第一类