雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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第三类
产品名称：
柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153402118
注册人住所：
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
批准(备案)日期：
2020-04-28
有效期至：
2025-04-27
结构及组成：
包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于定性检测人血清中的柯萨奇病毒B组IgM（CVB-IgM） 抗体。
变更情况：
2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。
生产地址：
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
型号规格：
48人份盒，96人份盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153402118 | 96人份|盒 | 1056.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153402118 | 48人份/盒 | 398.4000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153402118 | 48人份/盒 | 528.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | 柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153402118 | 96人份/盒 | 1296 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | 柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153402118 | 96人份/盒 | 1296 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | 柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153402118 | 48人份/盒 | 648 |
