球囊子宫支架Balloon Uterine Stent

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182182700

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

球囊子宫支架由带球囊的硅橡胶支架和注射器（仅用于充盈球囊）组成。其中带球囊的硅橡胶支架由球囊、导管和导管座组成。球囊：硅橡胶；导管：硅橡胶；导管座：硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA

型号规格：

J-BUS-253000, J-BUS-404000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664097号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	球囊子宫支架	国械注进20182182700	J-BUS-253000	432.9600
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	球囊子宫支架	国械注进20182182700	J-BUS-253000	750
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	球囊子宫支架	国械注进20182182700	J-BUS-404000	750