雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用前列腺气囊扩张导管
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用前列腺气囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
陕械注准20182140058
注册人住所：
西安沣京工业园沣三东路5号
批准(备案)日期：
2023-01-12
有效期至：
2028-06-24
结构及组成：
该产品由导尿腔、导管外套、固定球囊和扩张球囊组成。扩张导管主体采用符合GB/T 15593-2020标准的输血（液）器具用聚氯乙烯材料制成，导管外套、球囊采用医用乳胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围：
该产品适用于由良性前列腺增生引起的明显梗塞症状的患者。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
西安沣京工业园沣三东路5号
型号规格：
A26、A30、A34、A38、A42、B26、B30、B34、B38、B42、C26、C30、C34、C38、C42、D26、D30、D34、D38、D42、E26、E30、E34、E38、E42
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
依据2017年第104号公告，该产品属于14-05-07，管理类别Ⅱ类医疗器械。原注册证号：陕械注准20182660058。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | A26 | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | B26 | 9200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | A30 | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | B30 | 9200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | A34 | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | B34 | 9200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | A38 | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | B38 | 9200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | B42 | 9200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用前列腺气囊扩张导管 | 陕械注准20182140058 | A42 | 18000.0000 |
