中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20242400016

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-01-01

有效期至：

2028-12-31

结构及组成：

主要组成成分：n磁性微球溶液（R1）：包被S100β蛋白抗体的磁性微球，含牛血清白蛋白的Tris缓冲液；n示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的S100β蛋白抗体，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；n校准品（C0、C1、C2）：S100β蛋白，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；n质控品（Q1、Q2）：S100β蛋白，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的S100β（S100αβ和S100ββ）蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400016	25 人份/盒	6000.0000
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400016	100 人份/盒	20000.00
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江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	鲁械注准20242400016	100人份\|盒	24000.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	鲁械注准20242400016	100人份/盒	20000