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IgG抗体试剂（免疫组织化学） Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG

国产备案第一类

产品名称：

IgG抗体试剂（免疫组织化学） Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG

注册人名称：

丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

国械备20190909号

注册人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批准(备案)日期：

2019-08-22

结构及组成：

兔抗人多克隆抗体IgG，货号A0423，旨在用于免疫组织化学（IHC）。本抗体可用于标记福尔马林固定石蜡包埋组织中的IgG表达细胞。系列抗体的结果有助于肿瘤的辨证分型。对任何染色或缺少染色的临床解释均应通过使用适当对照试剂进行形态学研究对其加以补充，并且应根据患者的临床病史，以及由符合资质的病理学家进行的其他诊断测试，进行评估。本抗体可在常规组织病理学染色对肿瘤进行初步诊断后使用的免疫组织化学染色法。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

变更情况：

备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2020年01月15日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月22日

生产地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型号规格：

1mL

产品储存条件及有效期：

72个月

管理类别：

第一类