化学发光免疫分析仪-苏械注准20222220007-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222220007

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

仪器由电源适配器、反应模块，光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、显示模块、打印模块、外部通讯模块组成。

适用范围：

产品适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27型号、规格变更由“HSCL-5000”变更为“HSCL-5000、C5000”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京江北新区南京生物医药谷加速器六期厂房11栋1层

型号规格：

HSCL-5000、C5000

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222220007”医疗器械注册证共同使用