心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163772787

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2016.09.06

有效期至：

2021.09.05

结构及组成：

该产品包括导丝和塑形针。导丝由X射线不能穿透的簧圈(铂镍合金)、不锈钢簧圈(SUS304)、锥形导丝芯（镍钛合金与SUS302不锈钢）和涂层构成。簧圈部分涂层为亲水涂层，部分型号还带有硅树脂涂层，导丝芯外部涂层材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期36个月。产品一次性使用。

适用范围：

用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20163772787	直径：0.014\\	940.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝（商品名：Runthrough NS Intermediate）	国械注进20163772787	直径：0.014	900.0000