雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PreciControl Syphilis
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注册
产品名称：
PreciControl Syphilis
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3403752号
注册人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批准(备案)日期：
2014-08-01
有效期至：
2019-07-31
代理公司：
罗氏诊断产品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
变更日期:2015.12.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2016.03.29,产品储存条件及有效期由“2～8℃储存,有效期8个月”变更为“2～8℃储存,有效期15个月”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。
产品标准编号：
YZB/GER 4441-2014
生产地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型号规格：
4 × 2.0 mL(冻干品,复溶体积)
