Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）

国产失效注册第三类

产品名称：

Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）

注册人名称：

天津德祥生物技术有限公司

国械注准20193400850

注册人住所：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

葡聚糖凝胶，抗C、抗c、抗D、抗E、抗e抗体，抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.1%叠氮钠的缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于人红细胞Rh血型C、c、D、E、e抗原的检测，本检测卡不适用于血源筛查用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-09 同意变更的事项详见附件。 2020-09-27 “注册人住所:天津开发区西区新业七街29号毛衫车间; 生产地址:天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区西区新业七街29号; 生产地址:天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”。

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间

型号规格：

1人份片×20片盒，1人份片×50片盒，1人份片×400片盒，1人份片×800片盒，4人份片×100片盒，4人份片×200片盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）	国械注准20193400850	1人份/片×50片/盒	4000