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Rh血型抗原检测卡(微流控凝胶法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

Rh血型抗原检测卡(微流控凝胶法)

注册(备案)号:

国械注准20193400850

注册人住所:

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

批准(备案)日期:

2019-11-01

有效期至:

2024-10-31

结构及组成:

葡聚糖凝胶,抗C、抗c、抗D、抗E、抗e抗体,抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.1%叠氮钠的缓冲液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

该产品用于人红细胞Rh血型C、c、D、E、e抗原的检测,本检测卡不适用于血源筛查用途。

变更情况:

2020-07-09 同意变更的事项详见附件。 2020-09-27 “注册人住所:天津开发区西区新业七街29号毛衫车间; 生产地址:天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区西区新业七街29号; 生产地址:天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”。

生产地址:

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间

型号规格:

1人份片×20片盒,1人份片×50片盒,1人份片×400片盒,1人份片×800片盒,4人份片×100片盒,4人份片×200片盒。

管理类别:

第三类