多导睡眠诊断分析系统

国产失效注册

产品名称：

多导睡眠诊断分析系统

注册人名称：

苏州凯迪泰医学科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2211173号

批准(备案)日期：

2014-08-22

有效期至：

2019-08-21

结构及组成：

多导睡眠诊断分析系统根据结构型式和组成分为SW-SM2000C(标准型)、SW-SM2000CA(单人简化型)、SW-SM2000CB(便携型)、Acumen pro3000(多通道型)四种型号;C型、CA型由隔离电源、信号采集放大器、电源线组件、信号电缆和数传电缆等组成,CB型由记录盒、记录盒固定袋、胸腹呼吸传感器、血氧指套、分析软件、串口传输线等组成;Acumen pro3000型由DC数据采集盒、睡眠信号采集盒、数据转换盒、光纤、适配器及Galaxy软件组成。系统进行观察和记录时,还需要可选件PC机

适用范围：

通过对人体脑电、眼动、胸腹呼吸、肌电、心电、鼻气流、鼾声、血氧、体位等睡眠有关生理信号进行临床测试记录,用于综合评估人的睡眠状况。

产品标准编号：

YZB/苏0978-2014 多导睡眠诊断分析系统

生产地址：

苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

SW-SM2000C、SW-SM2000CA、SW-SM2000CB、Acumen pro 3000