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扁桃体钳

国产备案第一类

产品名称：

扁桃体钳

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

沪嘉械备20170002号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2017-01-10

结构及组成：

由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜镜下使用。

适用范围：

供扁桃体切除手术时夹持扁桃体用。

变更情况：

根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：1.产品名称变更为：扁桃体钳；\\r\\n2.分类编码变更为：02-04-01；\\r\\n3.产品描述变更为：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜镜下使用。\\r\\n4.预期用途变更为：用于钳夹组织。;2022-08-09

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

管理类别：

第一类