肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20193401793-器械数据

产品名称：

肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193401793

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

酶标板、样品稀释液、洗涤液、酶标试剂、底物溶液、终止液、阳性对照品、阴性对照品、封板胶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中肺炎支原体抗体IgM。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。

生产地址：

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401038号