一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

苏械注准20162140261

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成，中间层为采用PP（聚丙烯）为原料制成的熔喷布、外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用松紧织物（涤纶）材料制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-03型号、规格变更由“耳挂式、绑带式”变更为“平面形耳挂式175mm*95mm、平面形绑带式175mm*95mm”产品技术要求变更由“2.1.2口罩的基本尺寸应符合表1的规定。绑带式长度为180mm±5%，宽度为100mm±5%耳挂式长度为180mm±5%，宽度为100mm±5%”变更为“2.1.2口罩的基本尺寸应符合表1的规定。绑带式长度为175mm±5%，宽度为95mm±5%耳挂式长度为175mm±5%，宽度为95mm±5%”

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

平面形耳挂式175mm*95mm、平面形绑带式175mm*95mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	一次性使用医用口罩	苏械注准20162140261	180mm*100mm	0.2800
江西省+动态第40批	一次性使用医用口罩	苏械注准20162140261	180mm*100mm	0.1800
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用口罩	苏械注准20162140261		0.39
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20162140261	175mm*95mm	0.39
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20162140261	175mm*95mm	0.39