β淀粉样蛋白 1-42/β淀粉样蛋白 1-40 复合质控品-粤械注准20252401535-器械数据

产品名称：

β淀粉样蛋白 1-42/β淀粉样蛋白 1-40 复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401535

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

质控品由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值与高值质控品为含不同浓度β淀粉样蛋白 1-42(重组)和β淀粉样蛋白 1-40(重组)、以酪蛋白为稳定剂的缓冲基质的冻干品，复溶液为含防腐剂 Proclin300 的水溶液。

适用范围：

本产品与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的β淀粉样蛋白1-42、β淀粉样蛋白1-40联合检测试剂盒(化学发光法)配合使用，用于β淀粉样蛋白1-42、β淀粉样蛋白1-40联合项目检测时的质量控制。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值：2 × 1.2 mL；高值：2 × 1.2 mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8 ℃保存，有效期 12 个月。2. 复溶后，室温(18～28℃)密封储存，有效期为 8 个小时；2～8℃密封储存，有效期为 1 天；在-20℃条件下密封储存，有效期为 32 天。反复冻融不宜超过 3 次，使用前请充分融化并混匀。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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