数字化口内X射线成像系统-苏械注准20222061379-器械数据

产品名称：

数字化口内X射线成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061379

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2027-06-22

结构及组成：

该产品由数字化口内X射线传感器(Pluto0001X)、通讯盒(Bon0001X)以及成像软件(软件发布版本：1.0)组成。

适用范围：

该产品与适配的口腔内牙科X射线机配合使用，供医疗机构进行口腔内静态数字化X射线摄影成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-14产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧

型号规格：

Bon0001X，Bon0002X

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061379”医疗器械注册证共同使用