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电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法)

国产 有效 注册
产品名称:

电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法)

注册(备案)号:

桂械注准20172400080

注册人住所:

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期:

2025-09-28

有效期至:

2027-04-10

结构及组成:

漂移校正液A:氯化钾4mmol/L、氯化钠92mmol/L、醋酸钠40mmol/L、氯化钙2mmol/L、氯化锂0.8mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、表面活性剂 0.05g/L、防腐剂 0.5g/L等;斜率校正液B:氯化钾8mmol/L、氯化钠55mmol/L、醋酸钠45mmol/L、氯化钙4mmol/L、氯化锂2.4mmol/L、pH缓冲剂50 mmol/L、表面活性剂0.05g/L、防腐剂0.5g/L等;TCO2反应液:乳酸8ml/L、表面活性剂1ml/L、防腐剂0.5g/L等;TCO2校正液:碳酸氢钠2g/L、防腐剂0.5g/L等;电极清洁液:次氯酸钠8ml/L、防腐剂0.5g/L等;测定校正液C(低值):氯化钾2mmol/L、氯化钠70mmol/L、醋酸钠38mmol/L、氯化钙2mmol/L、氯化锂0.5mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、防腐剂0.5g/L等;测定校正液C(中值):氯化钾4mmol/L、氯化钠96mmol/L、醋酸钠45mmol/L、氯化钙3.8mmol/L、氯化锂1.0mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、防腐剂0.5g/L等;测定校正液C(高值):氯化钾6mmol/L、氯化钠120mmol/L、醋酸钠60mmol/L、氯化钙6mmol/L、氯化锂2.0mmol/L、pH缓冲剂50 mmol/L、防腐剂0.5g/L等;电极内充液(普通用):氯化钾3.8mmol/L、氯化钠80mmol/L、醋酸钠45 mmol/L、氯化钙2.6mmol/L、氯化锂0.8mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、防腐剂 0.5g/L等;电极内充液(参比用):氯化钾2.5mol/L等。

适用范围:

本产品用于定量测量人血清中电解质离子钾(K+)、离子钠(Na+)、离子氯(Cl-)、离子钙(Ca2+)、pH、二氧化碳(TCO2)的含量。临床主要用于辅助诊断手术、烧伤、腹泻、休克、急性心梗、呕吐、肾上腺皮质功能不全、肾功能衰竭、中枢性尿崩症、服用利尿剂、代谢性酸中毒、肿瘤、维生素D过多症、新生儿低钙血症、糖尿病、家族性周期性麻痹、原发性醛固酮增多症、库欣综合症等能引起人体电解质和酸碱失衡的病症。

变更情况:

2025年09月28日 1、包装规格由“试剂盒一(漂移校正液A:400mL/袋×1、斜率校正液B:100mL/袋 ×1、电极清洁液:20mL/袋×1、TCO2反应液:100mL/袋×1、TCO2校 正液:20mL/袋×1);试剂盒二(漂移校正液A:400mL/袋×1、斜率 校正液B:100mL/袋×1、电极清洁液:20mL/袋×1);电极内充液 (普通用)5mL/瓶×1;电极内充液(参比用)10mL/瓶×1;测定校正液C(两点校正):低值:1mL/支×10、中值:1mL/支×10、高值: 1mL/支×10;测定校正液C(单点校正):中值:1mL/支×30。”变更为“试剂盒一(漂移校正液A 400mL/袋×1、斜率校正液B 100mL/袋 ×1、电极清洁液 20mL/袋×1、TCO2反应液 100mL/袋×1、TCO2校正液 20mL/袋×1;漂移校正液A 535 mL/袋×1、斜率校正液B 110 mL/袋×1、电极清洁液 40 mL/袋×1、TCO2反应液 110 mL/袋×1、TCO2校正液 40 mL/袋×1);试剂盒二(漂移校正液A 400mL/袋×1、斜率校正液B 100mL/袋×1、电极清洁液 20mL/袋×1;漂移校正液A 535 mL/袋×1、斜率校正液B 110 mL/袋×1、电极清洁液 40 mL/袋×1);电极内充液(普通用)5mL/瓶×1;电极内充液(参比用)10mL/瓶×1;测定校正液C(两点校正)(低值 1mL/支×10、中值 1mL/支×10、高值 1mL/支×10;低值 5 mL/瓶×2、中值5 mL/瓶×2、高值 5 mL/瓶×2;低值 10 mL/瓶×1、中值10 mL/瓶×1、高值 10 mL/瓶×1);测定校正液C(单点校正)(中值 1mL/支×30;中值5 mL/瓶×6;中值10 mL/瓶×3)。”;2、主要组成成分由“漂移校正液A:氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、 表面活性剂、防腐剂等;斜率校正液B:氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂等;TCO2反应液:乳酸、 表面活性剂、防腐剂等;TCO2校正液:碳酸氢钠、防腐剂等;电极清洁液:次氯酸钠、防腐剂等;测定校正液C(低值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;测定校正液C(中值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;测定校正液C(高值):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;电极内充液(普通用):氯化钾、氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化锂、pH缓冲剂、防腐剂等;电极内充液(参比用):氯化钾等。”变更为“漂移校正液A:氯化钾4mmol/L、氯化钠92mmol/L、醋酸钠40mmol/L、氯化钙2mmol/L、氯化锂0.8mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、表面活性剂 0.05g/L、防腐剂 0.5g/L等;斜率校正液B:氯化钾8mmol/L、氯化钠55mmol/L、醋酸钠45mmol/L、氯化钙4mmol/L、氯化锂2.4mmol/L、pH缓冲剂50 mmol/L、表面活性剂0.05g/L、防腐剂0.5g/L等;TCO2反应液:乳酸8ml/L、表面活性剂1ml/L、防腐剂0.5g/L等;TCO2校正液:碳酸氢钠2g/L、防腐剂0.5g/L等;电极清洁液:次氯酸钠8ml/L、防腐剂0.5g/L等;测定校正液C(低值):氯化钾2mmol/L、氯化钠70mmol/L、醋酸钠38mmol/L、氯化钙2mmol/L、氯化锂0.5mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、防腐剂0.5g/L等;测定校正液C(中值):氯化钾4mmol/L、氯化钠96mmol/L、醋酸钠45mmol/L、氯化钙3.8mmol/L、氯化锂1.0mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、防腐剂0.5g/L等;测定校正液C(高值):氯化钾6mmol/L、氯化钠120mmol/L、醋酸钠60mmol/L、氯化钙6mmol/L、氯化锂2.0mmol/L、pH缓冲剂50 mmol/L、防腐剂0.5g/L等;电极内充液(普通用):氯化钾3.8mmol/L、氯化钠80mmol/L、醋酸钠45 mmol/L、氯化钙2.6mmol/L、氯化锂0.8mmol/L、pH缓冲剂50mmol/L、防腐剂 0.5g/L等;电极内充液(参比用):氯化钾2.5mol/L等。”;3、其它变更内容详见附件:产品技术要求、产品说明书变更对比表。

生产地址:

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品储存条件及有效期:

1.试剂应贮存于2℃~40℃,干燥通风环境,避免强光直射。2.试剂有效期为2年,开瓶后有效期为1个月。

管理类别:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 中值:1 mL|支×10 650.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 低值:1 mL|支×10 650.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 高值:1 mL|支×10 650.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 中值:1 mL|支×30 650.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 试剂盒二:漂移校正液A 400 mL|袋×1、斜率校正液B 100 mL|袋×1、电极清洁液:20ml|袋×1 700.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 10 mL|瓶×1 280.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 5 mL|瓶×1 300.0000
江西省+动态第41批 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 试剂盒一:漂移校正液A 400 mL|袋×1、斜率校正液B 100 mL|袋×1、电极清洁液:20 mL|袋×1、TCO2反应液 100 mL|袋×1、TCO2校正液 20 mL|袋×1 800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 试剂盒一 漂移校正液A:400mL/袋×1;\\n斜率校正液B:100mL/袋×1;\\n电极清洁液:20mL/袋×1;\\nTCO2反应液:100mL/袋×1;\\nTCO2校正液:20mL/袋×1 800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 电解质分析仪配套试剂(离子选择性电极法和量压法) 桂械注准20172400080 电极内充液(普通用) 5mL/瓶×1 300.0000