E7蛋白（16-pRb)检测试剂盒（酶联免疫法）-津械注准20222400079-器械数据

产品名称：

E7蛋白（16-pRb)检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

弗雷米德生物医药技术（天津）有限公司

注册(备案)号：

津械注准20222400079

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-02-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本品用于定性检测宫颈脱落细胞中的E7蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B

型号规格：

96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1．日常存储条件下的效期稳定性：即2℃～8℃避光储存，稳定期（有效期）可达到12个月。 2．开瓶稳定性：开瓶放于（2℃～8℃）下避光储存，稳定期可达30天；开瓶放于18℃～25℃条件避光储存，稳定期可达12天；系统调试试剂1和系统调试试剂2复融后在在室温（18-25℃）、2-8℃和-20℃3个温度条件下储存4小时内有效。 3．热稳定性：在37℃环境中，试剂盒稳定期为7天。 4．运输过程中：于2℃～8℃运输环境中，本试剂可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840