上臂式电子血压计-豫械注准20222070219-器械数据

产品名称：

上臂式电子血压计

注册人名称：

河南鑫磊峰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222070219

注册人住所：

河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼三层

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

产品由主机和袖带组成。

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-30 型号、规格由“XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878”变更为“XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878、XLF-XYJ898G、XLF-XYJ888G、XLF-XYJ878G、XLF-XYJ868、XLF-XYJ868G、XLF-XYJ858、XLF-XYJ848、XLF-XYJ838”。结构及组成由“型号XLF-XYJ898：产品由主机和袖带组成；产品XLF-XYJ888：产品由主机和袖带组成（仅无背景音乐）；型号XLF-XYJ878：产品由主机和袖带组成（仅无语音提示）。”变更为“产品由主机和袖带组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-12-10型号、规格由“XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878、XLF-XYJ898G、XLF-XYJ888G、XLF-XYJ878G、XLF-XYJ868、XLF-XYJ868G、XLF-XYJ858、XLF-XYJ848、XLF-XYJ838”变更为“XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878、XLF-XYJ868、 XLF-XYJ858、XLF-XYJ848、XLF-XYJ838、XLF-XYJ898G、 XLF-XYJ888G、XLF-XYJ878G、XLF-XYJ868G、XLF-XYJ898G(干电池)、XLF-XYJ898G(触摸)、XLF-XYJ898G(4G)、XLF-XYJ898G(BT)、XLF-XYJ878G(干电池)、XLF-XYJ878G(4G)、XLF-XYJ878G(BT)、 XLF-XYJ888G(干电池)、XLF-XYJ888G(触摸)、XLF-XYJ888G(4G)、XLF-XYJ888G(BT)、XLF-XYJ868(干电池)、XLF-XYJ858(触摸)、XLF-XYJ858(4G)、 XLF-XYJ848(干电池)、XLF-XYJ848(4G)、XLF-XYJ848(BT)、XLF-XYJ838(触摸)、XLF-XYJ838(锂电池)、XLF-XYJ878(干电池)、XLF-XYJ878(触摸)、XLF-XYJ878(4G)、XLF-XYJ878(BT)、XLF-XYJ898(干电池)、XLF-XYJ898(锂电池)、XLF-XYJ888(BT)、XLF-XYJ010、 XLF-XYJ020、XLF-XYJ032、XLF-XYJ033、XLF-XYJ040”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼三层

型号规格：

XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878、XLF-XYJ868、 XLF-XYJ858、XLF-XYJ848、XLF-XYJ838、XLF-XYJ898G、 XLF-XYJ888G、XLF-XYJ878G、XLF-XYJ868G、XLF-XYJ898G(干电池)、XLF-XYJ898G(触摸)、XLF-XYJ898G(4G)、XLF-XYJ898G(BT)、XLF-XYJ878G(干电池)、XLF-XYJ878G(4G)、XLF-XYJ878G(BT)、 XLF-XYJ888G(干电池)、XLF-XYJ888G(触摸)、XLF-XYJ888G(4G)、XLF-XYJ888G(BT)、XLF-XYJ868(干电池)、XLF-XYJ858(触摸)、XLF-XYJ858(4G)、 XLF-XYJ848(干电池)、XLF-XYJ848(4G)、XLF-XYJ848(BT)、XLF-XYJ838(触摸)、XLF-XYJ838(锂电池)、XLF-XYJ878(干电池)、XLF-XYJ878(触摸)、XLF-XYJ878(4G)、XLF-XYJ878(BT)、XLF-XYJ898(干电池)、XLF-XYJ898(锂电池)、XLF-XYJ888(BT)、XLF-XYJ010、 XLF-XYJ020、XLF-XYJ032、XLF-XYJ033、XLF-XYJ040

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“上臂式电子血压计(注册证编号：豫械注准20222070219)”医疗器械注册证共同使用。