肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400240

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：肌酸（脱氢）酶 60KU/L、过氧化物酶 2.8KU/L、肌氨酸氧化酶 20KU/L、抗坏血酸氧化酶 5.0KU/L、TOOS 1.5mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L；R2：肌酐酶 300KU/L、4-AAP（4-氨基安替比林） 4mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L；校准品：肌酐纯品 0.2mg/ml、Tris缓冲液 100mmol/L、牛血清白蛋白 0.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖 10mmol/L、吐温20 1.60%。

适用范围：

用于检测人体血清中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400240

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400240

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1:60ml×4，R2:20ml×4	576.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1:60ml×2，R2:20ml×2	288.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1:60ml×1，R2:20ml×1	144.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1:30ml×1，R2:10ml×1	72.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1: 30ml×1，R2: 10ml×1	304.80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1：30ml×1，R2：10ml×1	382
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	764
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1：30ml×6，R2：10ml×6	2292
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1：30ml×4，R2：10ml×4,R1：60ml×2，R2：20ml×2	1528
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20162400240	R1：60ml×6，R2：20ml×6	4584