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热敏胶片
豫宛械备20170029号
南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段
2022-03-25
由热敏层、PET胶片基和保护层组成
用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
型号或规格由“STFA-8X10英寸、STFA-10x12英寸、STFA-11X14英寸、STFA-14X17英寸”变更为“STFA-8X10英寸、STFA-10x12英寸、STFA-11X14英寸、STFA-14X17英寸、STFAa-8X10英寸、STFAa-10x12英寸、STFAa-11X14英寸、STFAa-14X17英寸、STFAb-8X10英寸、STFAb-10x12英寸、STFAb-11X14英寸、STFAb-14X17英寸、STFAc-8X10英寸、STFAc-10x12英寸、STFAc-11X14英寸、STFAc-14X17英寸、STFAd-8X10英寸、STFAd-10x12英寸、STFAd-11X14英寸、STFAd-14X17英寸”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1535080081656.xls)变更时间2018年08月29日;备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”;生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。\\n预期用途由“用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透射系统输出的数字信号的图像,用于记录影像图像供临床诊断变更为用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录\\
南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段
第一类
\\\\
热敏胶片
国食药监械(进)字2008第1311567号/Sony Corporation 有效期至:2012-06-05热敏胶片
国食药监械(进)字2008第1313671号(更)/ 有效期至:2012-12-31热敏胶片
国食药监械(进)字2009第1311331号/ 有效期至:2013-06-11热敏胶片
国食药监械(进)字2009第1311623号/ 有效期至:2013-07-20热敏胶片
国食药监械(进)字2009第1311627号/ 有效期至:2013-07-20热敏胶片
国食药监械(进)字2012第1313437号/ 有效期至:2016-09-23热敏胶片
国食药监械(进)字2012第1314513号/ 有效期至:2016-12-13热敏胶片
国食药监械(进)字2013第1311483号/ 有效期至:2017-04-11热敏胶片
国食药监械(进)字2013第1311484号/ 有效期至:2017-04-11热敏胶片
苏苏械备20171191/虎丘影像(苏州)股份有限公司热敏胶片
辽沈械备20200131号/沈阳爱沃达医疗设备科技有限公司热敏胶片
苏苏械备20201255/虎丘影像(苏州)股份有限公司热敏胶片
苏徐械备20220005/江苏施盟德医疗设备有限公司热敏胶片
川蓉械备20200087号/四川益云影像材料有限公司医用干式热敏胶片
冀衡械备20190199号/河北耐思影像材料有限公司热敏胶片
苏苏械备20201252/虎丘影像(苏州)股份有限公司热敏胶片
鄂汉械备20190646号/武汉威思众信息科技有限公司热敏胶片
苏扬械备20220259/扬州益恒医疗器械有限公司热敏胶片
辽沈械备20200112号/沈阳亮鑫医疗科技有限公司热敏胶片
浙杭械备20160227号/杭州健培科技有限公司