钢板塑型片

国产失效注册

产品名称：

钢板塑型片

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1101503号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

塑形片应以铝材或GB/T 1220中规定12Cr18Ni9材料制成。塑型片可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、塑形片应能随意弯曲。2、塑形片上的圆孔刻线应清晰、完整。3、塑形片外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm。4、12Cr18Ni9制成的塑形片外表耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、塑形片外表应无锋棱、毛刺、裂纹；铝材表面色泽应均匀。