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心脏手术剪 Thorax surgical scissors

国产备案第一类

产品名称：

心脏手术剪 Thorax surgical scissors

注册人名称：

泰可诺医学光学外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

国械备20170350

注册人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2017-04-25

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剪切组织。

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于心胸外科剪切组织。”变更为“用于剪切组织。”变更时间2022年10月25日

生产地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类