抗生素型脊柱骨水泥

国产有效注册第三类

产品名称：

抗生素型脊柱骨水泥

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

国械注准20233132048

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

本产品由液体和粉体两部分组成并成套供应。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯（MMA）单体、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）共聚物、硫酸钡、过氧化苯甲酰和硫酸庆大霉素。产品为无菌包装，一次性使用。安瓿瓶中液体采用除菌过滤方法灭菌；安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌；粉体及其初包装采用γ射线灭菌。灭菌有效期3年。

适用范围：

本产品适用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折，预期在经皮椎体成形术或经皮椎体后凸术中对椎体的填充和稳定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	H 20g/10mL	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	H 10g/5mL	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	M 20g/10mL	9000.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	H 20g/10mL	9500
四川省2024年耗材挂网(第六批)	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	H 10g/5mL	8200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	M 20g/10mL	9000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048	M 10g/5mL	7500
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048		7500.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048		9000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗生素型脊柱骨水泥	国械注准20233132048		8200.00