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喉罩气管导管

国产失效注册

产品名称：

喉罩气管导管

注册人名称：

如皋市贝康医疗器材有限公司

苏械注准20162660509

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

喉罩气管导管分为单气道喉罩气管导管(HZDGⅠ型)和带钢丝喉罩气管导管(HZDGⅢ型)两种,每种又按尺寸不同分为若干规格;HZDGⅠ型由喉罩囊、充气导管、单向气门阀、气道导管、机器外端接头和指示气囊组成,HZDG Ⅲ型由罩囊、钢丝气道导管身、阀门连接导管、单向气门阀、机器外端接头、墨菲孔和指示气囊组成;产品应无菌。

适用范围：

供临床麻醉或心肺复苏中建立患者的短期人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660319号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010689号。

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组

型号规格：

单气道喉罩气管导管(1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#)、带钢丝喉罩气管导管(3.0mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm)