糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法)-苏食药监械(准)字2012第2400550号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400550号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为胶乳、甘氨酸缓冲液PH3.0,R2的成份为羊抗鼠lgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液PH3.0。基本参数:线性范围0-14%,精密度:重复性CV≤8%,批间差R≤12%,准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0542-2012 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

生产地址：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

型号规格：

50ml(R1:40ml;R2:10ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20test,50 test,100 test,200 test