棘突融合板系统Pioneer BacFuse Spinous Process Fusion Plate-国械注进20173461431-器械数据

产品名称：

棘突融合板系统Pioneer BacFuse Spinous Process Fusion Plate

注册人名称：

Pioneer Surgical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173461431

注册人住所：

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

该产品由融合板及锁紧螺钉组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌包装。

适用范围：

该产品为脊柱后路,非椎弓根螺钉辅助固定装置,通过钢板固定/附着于棘突从而达到辅助融合的目的。适用于非颈椎的单节段(T1-S1)的椎间盘退行性变(指由病史和影像学确认的椎间盘退变所引起的椎间盘源性腰痛)、脊柱滑脱、创伤(如:骨折或脱位)、和/或肿瘤。Pioneer的棘突融合板系统需与植骨材料一起使用(如:同种异体骨或自体骨),不宜单独使用。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

生产地址：

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855