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甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access AFP

进口失效注册

产品名称：

甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access AFP

注册人名称：

国械注进20173400895

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2017-03-17

有效期至：

2022-03-16

结构及组成：

试剂1(R1a)、试剂2(R1b)、校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准品6(S6)和校准卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和孕妇羊水中的甲胎蛋白(AFP)水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3402604号

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

300测试/盒:6×50测试/盒,校准品0(S0)-校准品6(S6) 2.5mL/瓶。