甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）Access AFP

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173400895

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）和校准品6（S6）和校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和孕妇羊水中的甲胎蛋白（AFP）水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

300测试/盒：6×50测试/盒，校准品0（S0）-校准品6（S6） 2.5mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20173400895	\\	9965.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20173400895	300测试/盒：6×50测试/盒, 校准品0 (S0) -校准品6 (S6) 2.5 mL/瓶。	8370.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20173400895	300测试/盒：6×50测试/盒, 校准品0 (S0) -校准品6 (S6) 2.5 mL/瓶。	7435.00