一次性使用无菌牙龈冲洗器-津食药监械(准)字2012第1060006号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌牙龈冲洗器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1060006号

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

一次性使用无菌牙龈冲洗器由:瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能:1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10g/g。3)连接强度:冲洗器各组件间的连接(除保护套),应能承受不小于15N的静拉力,持续15s。4)流量调节:流量调节器应能调节液流从零至最大,其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》

适用范围：

一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用,供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1713-2012

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧天津市东丽区杨北公路东298号、599号

型号规格：

CXQ-1)CXQ-2)CXQ-3