FIB KIT

国产失效注册

产品名称：

FIB KIT

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2404322号

注册人住所：

Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

凝血酶:牛凝血酶;定标液:冻干人血浆;IBS 缓冲液:咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2～8℃保存,有效期为2年。避免冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4939-2014

生产地址：

Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany

型号规格：

凝血酶: 5x2ml,10x2ml,10x5ml,4x2ml,4x5ml,5x5ml(复溶后);定标液:3x1ml(复溶后);咪唑盐缓冲液:1x100ml。