儿童胫骨髓内钉工具盒

国产备案

产品名称：

儿童胫骨髓内钉工具盒

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

沪松械备20250076号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2025-09-26

有效期至：

结构及组成：

儿童胫骨髓内钉工盒(以下简称工包)由骨导引针、扩髓钻、医用尺、开口锥、骨科复位器、柔性扩髓器、快装手柄、骨科用螺丝刀、滑锤、器械连接杆、骨科钻孔瞄准器、导钻、骨膜剥离器、骨科钻头、骨科用扳手、测深器、骨科用夹持器组成。工盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工盒内各器械的产品描述下：骨导引针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩髓钻：为长的圆柱形结构，带有直的螺旋，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。医用尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科复位器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。柔性扩髓器：由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。器械连接杆：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导钻：由手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨膜剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形片状板，其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于儿童胫骨髓内钉植入手术。骨导引针: 用于在骨科手术过程中导向、导引、定位。扩髓钻：用于扩大髓腔。医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科复位器：用于骨科内固定手术骨折复位。柔性扩髓器：用于骨科手术中髓腔内的扩髓。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。器械连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。导钻：用于钻头或丝锥导向定位。骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

XRJGD-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：