人体局部组织血氧无创监测仪-浙械注准20232071048-器械数据

产品名称：

人体局部组织血氧无创监测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232071048

注册人住所：

浙江省台州市仙居县横溪镇科技产业园丹枫路6号

批准(备案)日期：

2023-04-20

有效期至：

2028-02-07

结构及组成：

产品由主机、电源线、前置血氧模块、血氧传感器、传感器延长线和系统软件组成。主机由触摸显示屏、电路板、电源模块、锂电池组、外壳等构成。

适用范围：

产品适用于对脑组织、外周肌肉组织血氧参数的无创监测。

变更情况：

注册人住所由仙居县科技产业园区变更为浙江省台州市仙居县横溪镇科技产业园丹枫路6号；生产地址由仙居县科技产业园区变更为浙江省台州市仙居县横溪镇科技产业园丹枫路6号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县横溪镇科技产业园丹枫路6号

型号规格：

NIR-TO2A

管理类别：

第二类