胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

湘械注准20172400133

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml校准品(选配):5×0.5ml;1×1ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

主要组成成分：

试剂R1:2-(N-吗啉代)乙磺酸≥80mmol/L、氢氧化钠≥20mmol/L、氯化钠≥150mmol/L、吐温-20≥0.6%、聚乙二醇6000≥0.3%;试剂R2:羊抗人胱抑素C胶乳抗体液≥320mmol/L、吐温-20≥0.05%、抗体稳定剂≥0.1g/dL。